近期，由工信部牵头发布的多项国家级重磅榜单陆续揭晓。苏州高新区多家企业凭借硬核技术与创新解决方案实力上榜，实现“多点开花”。

　　彰显区域产业创新生态的强劲活力与硬核实力

　　苏州国科康成医疗科技有限公司的“智能穿刺手术导航系统”项目入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位；

　　冠骋信息技术（苏州）有限公司主导的“医疗器械制造全流程质量追溯与分析优化解决方案”上榜2025年度智能制造系统解决方案“揭榜挂帅”项目；

　　科美诊断技术（苏州）有限公司牵头的LiCA®自动化临床检验实验室推广应用项目成功入选国家2025年高端医疗装备推广应用项目；

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　　2025年人工智能医疗器械创新任务

　　揭榜挂帅单位

　　国科康成：

　　AI赋能穿刺手术“精准导航”

　　工信部科技司联合国家药监局医疗器械注册管理司发起的人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”行动，聚焦智能辅助诊断、脑机混合智能、支撑环境三大重点方向，遴选具备核心算法与场景落地能力的单位集中攻关，助力高端智能医疗设备自主可控与临床转化。

　　苏州国科康成医疗科技有限公司凭借“智能穿刺手术导航系统”成功入围，技术实力获国家层面高度认可。

　　作为中国科学院苏州生物医学工程技术研究所孵化的高新技术企业，国科康成深耕AI医学影像与数据领域，构建起覆盖影像诊断、手术规划、导航及术后调控管理的全场景产品线，已在全国30余家三甲医院实现落地应用。其自主研发的“智能穿刺手术导航系统”，基于多模态影像融合与先进智能分析技术，以“看得清、扎得准”为核心目标，通过术前三维建模规划路径、术中电磁定位结合呼吸补偿实现病灶实时跟踪，广泛适用于胸腹部穿刺活检、引流、消融等术式，既显著提升手术精准度与安全性，又有效降低医患辐射暴露。

　　未来，国科康成将持续深化人工智能与临床医疗器械的深度融合，完善“术前规划—术中导航—术后评估”全流程质控闭环，以数据驱动赋能手术优化与疗效提升，助力医疗行业迈向精准化、智能化新阶段。

　　2025年度智能制造系统解决方案

　　“揭榜挂帅”项目

　　冠骋信息：

　　筑牢器械制造质量追溯“智能防线”

　　由工信部联合市场监管总局组织的2025年度智能制造系统解决方案“揭榜挂帅”项目，聚焦核心技术突破与行业集成创新，旨在培育一批深耕细分领域的专业化供应商，推动智能制造装备、工业软件与场景深度融合。

　　冠骋信息技术（苏州）有限公司新一代可组装式智能GMP系统MedPro NEXT以“医疗器械制造全流程质量追溯与分析优化解决方案”为题成功揭榜，成为医疗装备领域唯一入选基于GMP的数智化系统。此次“揭榜挂帅”任务由冠骋信息技术（苏州）有限公司、中国电子技术标准化研究院华东分院联合申报。

　　冠骋信息是中国领先的工业软件提供商，致力于为医药工业提供GMP数智化整体解决方案。冠骋信息的核心产品MedPro NEXT以GMP规范为基石，构建起覆盖医疗器械生产、质量、记录、放行、应审、追溯、改进的全流程闭环体系。以电子记录（eDHR）为核心枢纽，通过UDI唯一标识实现生产全要素精准追溯，并融入AI质量分析技术，达成质量风险的精准识别、预警与管控闭环，打造出“小快轻准”、可复制推广的行业标杆解决方案。

　　目前，MedPro产品序列已成功落地心血管介入、骨科植入、IVD、医疗设备等多个领域，服务于行业领军企业与大量中小企业，其可靠性与普适性得到充分验证。依托丰富的实践沉淀，产品诞生多项专利技术，填补多项国内空白。此次入选将为该解决方案搭建更广阔的推广平台，助力医疗器械行业智能制造水平整体提升。

　　2025年高端医疗装备推广应用项目

　　科美诊断：

　　引领临床检验实验室“自动化革新”

　　由工信部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家药监局综合和规划财务司联合发起的2025年高端医疗装备推广应用项目，聚焦技术创新与临床应用引领，遴选对医工协同、临床转化具有示范带动作用的优质项目。

　　科美诊断技术（苏州）有限公司牵头的“LiCA®自动化临床检验实验室推广应用项目”成功入选，这是继LiCA® AT 5000项目入选2024年该国家级项目后，科美诊断再度榜上有名，充分彰显了其在临床免疫诊断领域的龙头地位。

　　科美诊断专注于临床免疫诊断检测平台开发，其核心创新技术平台LiCA®凭借纳米、均相、稀土发光的独特优势，实现对传统诊断技术的超越。自落户高新区以来，企业发展迅猛，相继推出全自动化学发光免疫诊断系统LiCA®AT5000、LiCA®αAT等重磅产品，开发LiCA®系列诊断试剂70余项，成功实现核心技术产品进口替代。

　　此次入选项目将围绕三大核心方向推进落地：一是深化自动化功能迭代，基于现有样本质量识别、自动审核、自动复测等功能，结合临床场景定制优化，开放技术接口推动协同创新；二是构建智慧质量监控体系，依托多模态大数据训练集与多维度质量控制专利技术，创新搭建实验室室内及室间智能化质量评价系统；三是赋能基层医疗升级，紧扣《医疗卫生强基工程实施方案》等要求，通过联合研究、先行先试等方式，推动高端医疗装备在基层医疗机构的示范应用与普及。

　　此次多家企业密集斩获国家级荣誉，既是对企业技术创新与市场转化能力的肯定，更是苏州高新区深耕高端制造、生物医药等战略性新兴产业，构建“创新链—产业链—资金链—人才链”深度融合生态的生动缩影。

　　未来，苏州高新区将持续为企业创新发展提供全周期支持，推动更多优质成果落地转化，助力区域产业向高端化、智能化、绿色化持续迈进。